深圳市赛尔生物技术有限公司成立于2001 年,深耕体外诊断(IVD)领域25 年,是国内自身免疫病精准诊断赛道的创新领军企业与国家高新技术企业。
公司搭建微阵列芯片、分子诊断、酶联免疫、化学发光、POCT、第三方医学检验六大核心技术平台,累计拥有20 项国家专利,承担多项国家级、省级重大科研项目,获评专精特新中小企业、科技型中小企业,通过 ISO 质量管理体系认证,技术实力与合规能力获权威认可。
针对系统性红斑狼疮(SLE)早期筛查难、精准诊断缺、用药评估无标准的行业痛点,赛尔生物推出全球首个 SLE 基因甲基化检测试剂盒,荣获国家科技进步二等奖、中国十大医学进展,于2020 年获NMPA 创新医疗器械特别审批,2024 年 2 月取得国家 III 类创新医疗器械注册证,产品灵敏度、特异性双超90%以上,可将诊断窗口期提前6–12 个月,填补国内外表观遗传学在SLE中的诊断空白,有望纳入国际与国内 SLE 诊疗指南。公司以仪器 + 试剂 + 检验服务一体化方案,服务全国多家三甲医院与专业医疗机构,成为自身免疫病诊断领域首选技术合作伙伴。
未来,赛尔生物坚守创新生命科技,服务人类健康使命,以全球首创基因甲基化诊断技术为核心壁垒,持续攻坚体外诊断前沿,致力于成为中国体外诊断创新先锋,以精准科技守护生命健康。
一次同时检测血清中的 Sm/nRNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP-B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体 P 蛋白、AMA-M2 的 IgG 抗体。 抗核抗体谱联合检测多种抗体,对风湿病的诊断及鉴别诊断具有重要的参考价值。
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国际上唯一的系统性红斑狼疮基因诊断产品,荣获国家科技进步奖及国家创新医疗器械审批,适用于临床SLE的早期诊断及用药、预后评估。帮助临床实现SLE早发现、早诊断、早治疗。
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