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关于赛尔

深圳市赛尔生物技术有限公司成立于2001 年,深耕体外诊断(IVD)领域25 年,是国内自身免疫病精准诊断赛道的创新领军企业与国家高新技术企业。

公司搭建微阵列芯片、分子诊断、酶联免疫、化学发光、POCT、第三方医学检验六大核心技术平台,累计拥有20 项国家专利,承担多项国家级、省级重大科研项目,获评专精特新中小企业、科技型中小企业,通过 ISO 质量管理体系认证,技术实力与合规能力获权威认可。

针对系统性红斑狼疮(SLE)早期筛查难、精准诊断缺、用药评估无标准的行业痛点,赛尔生物推出全球首个 SLE 基因甲基化检测试剂盒,荣获国家科技进步二等奖、中国十大医学进展,于2020 年获NMPA 创新医疗器械特别审批2024 年 2 月取得国家 III 类创新医疗器械注册证,产品灵敏度、特异性双超90%以上,可将诊断窗口期提前6–12 个月,填补国内外表观遗传学SLE中的诊断空白,有望纳入国际与国内 SLE 诊疗指南。公司以仪器 + 试剂 + 检验服务一体化方案,服务全国多家三甲医院与专业医疗机构,成为自身免疫病诊断领域首选技术合作伙伴。

未来,赛尔生物坚守创新生命科技,服务人类健康使命,以全球首创基因甲基化诊断技术为核心壁垒,持续攻坚体外诊断前沿,致力于成为中国体外诊断创新先锋,以精准科技守护生命健康。

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抗核抗体谱12项联合检测试剂盒

一次同时检测血清中的 Sm/nRNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP-B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体 P 蛋白、AMA-M2 的 IgG 抗体。 抗核抗体谱联合检测多种抗体,对风湿病的诊断及鉴别诊断具有重要的参考价值。

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系统性红斑狼疮(SLE)基因甲基化检测试剂盒

国际上唯一的系统性红斑狼疮基因诊断产品,荣获国家科技进步奖及国家创新医疗器械审批,适用于临床SLE的早期诊断及用药、预后评估。帮助临床实现SLE早发现、早诊断、早治疗。

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全自动微阵列芯片反应系统

搭配微阵列芯片系列产品使用,可实现全自动化检测及结果分析。

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幽门螺杆菌(HP)脲酶快速检测试剂卡

适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。

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不孕不育自身抗体7项检测试剂盒

定量检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体(ASA)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗子宫内膜抗 体(AEA)、抗卵巢抗体(AOA)和抗绒毛膜促性腺素(HCG)、Ta抗体、ZP抗体七种不孕不育自身抗体。用于临床上与诊断免疫性不孕不育,提前发现生育隐患,为不孕不育明确病因,对症治疗。

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糖尿病自身抗体5项检测试剂盒

用于定性检测人血清/血浆中存在的 IAA、ICA、GAD、IA-2A 和 ZnT8 抗体。用于筛查糖尿病,鉴别分型I和II糖尿病,作为胰岛素移植术后检测指标。

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公司新闻
北京大学首钢医院风湿免疫科郭倩教授分享了《干扰素诱导蛋白44L基因甲基化水平在结缔组织病诊断及疾病评估中应用》的核心研究成果,进一步拓宽了IFI44L基因甲基化的临床应用边界。研究明确:IFI44L 基因检测可高效应用于结缔组织病的鉴别诊断与病情评估,能够精准区分普通结缔组织病与系统性红斑狼疮,解决了同类疾病鉴别困难、分型模糊的行业难题。同时,该标志物可同步辅助评估疾病活动状态,为临床判断病情轻重、调整治疗方案、监测预后效果提供持续的基因参考,贯穿疾病全程管理。
公司新闻
首都医科大学附属北京世纪坛医院风湿免疫科王玉华教授对《SLE合并蛋白丢失性肠病诊疗策略》展开深度解读。以他们科室详实的实际病例,给与会专家展示IFI44L 基因甲基化检测,在蛋白丢失性肠病合并SLE情况下的精准诊断。王教授介绍有疑似SLE症状的蛋白丢失性肠病患者,SLE免疫学指标都呈现出“假阴性”结果。往往困扰临床医生对于SLE的精准诊断。通过具体的病例展示 IFI44L 基因甲基化在此类病例的精准诊断结果,依照SLE治疗使患者病情缓解,挽救患者生命的生动案例
公司新闻
北京大学第一医院风湿免疫科张卓莉教授分享《告别同质化:SLE早期诊断、精准分型与个体化治疗的新范式》的报道。针对目前SLE治疗中的患者症状差异大、用药精准度低、复发预警手段不足等几个临床痛点问题,提出未来 SLE 诊治的创新模式:利用 IFI44L 基因甲基化检测对患者进行精准分型;建立 IFI44L 基因甲基化的疾病复发预测模型及病程客观评估。通过 IFI44L 基因甲基化检测建立患者的基因身份证系统,有助于针对不同病症类型患者实施精准治疗和精准的病程管理。解决目前个体化用药不精准、疾病复发难预测的全球
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