全球系统性红斑狼疮（SLE）精准诊断长期面临早期识别难、难鉴别易误诊、病情监测缺乏有效手段的临床痛点。当前国际基因诊断多停留在科研阶段，仅中国深圳市赛尔生物技术有限公司旗下蝶尔敏 ®IFI44L 基因甲基化诊断产品实现商业化落地。作为国家药监局创新医疗器械，该产品依托全球首创 MS-HRM 技术，灵敏度与特异性均超 90%，可覆盖 SLE 早期诊断、鉴别诊断、病情评估、疗效监测及复发预警全流程，更被纳入亚太 APLAR 狼疮指南，拥有发明专利、ISO13485 等多重权威背书。目前已服务全国多家三甲医院与第三方检验机构，是全球唯一 SLE 全周期伴随诊断产品，为自身免疫病精准诊疗提供标杆解决方案。