关于赛尔

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关于赛尔

     深圳市赛尔生物技术有限公司成立于2001 年,深耕体外诊断(IVD)领域25 年,是国内自身免疫病精准诊断赛道的创新领军企业与国家高新技术企业。

公司搭建微阵列芯片、分子诊断、酶联免疫、化学发光、POCT、第三方医学检验六大核心技术平台,累计拥有20 项国家专利,承担多项国家级、省级重大科研项目,获评专精特新中小企业、科技型中小企业,通过 ISO 质量管理体系认证,技术实力与合规能力获权威认可。

针对系统性红斑狼疮(SLE)早期筛查难、精准诊断缺、用药评估无标准的行业痛点,赛尔生物推出全球首个 SLE 基因甲基化检测试剂盒,荣获国家科技进步二等奖、中国十大医学进展,于2020 年获NMPA 创新医疗器械特别审批2024 年 2 月取得国家 III 类创新医疗器械注册证,产品灵敏度、特异性双超90%以上,可将诊断窗口期提前6–12 个月,填补国内外表观遗传学SLE中的诊断空白,有望纳入国际与国内 SLE 诊疗指南。公司以仪器 + 试剂 + 检验服务一体化方案,服务全国多家三甲医院与专业医疗机构,成为自身免疫病诊断领域首选技术合作伙伴。

未来,赛尔生物坚守创新生命科技,服务人类健康使命,以全球首创基因甲基化诊断技术为核心壁垒,持续攻坚体外诊断前沿,致力于成为中国体外诊断创新先锋,以精准科技守护生命健康。

企业文化

企业使命

企业使命

创新生命科技 服务人类健康

企业愿景

企业愿景

体外诊断行业创新先锋!

核心价值观

核心价值观

持续创新 追求卓越

发展理念

发展理念

尊重 成就 信任 创新 开放 专业

2022 发展历程
DEVELOP

2022

国家药监局创新医疗器械产品:系统性红斑狼疮基因甲基化检测试剂“蝶尔敏”上市在即!即将填补国内外系统性红斑狼疮无基因诊断的空白,完善诊疗标准。

2021 发展历程
DEVELOP

2021

微阵列芯片法抗核抗体谱产品(国内外唯一)、尿碘检测试剂荣获注册证,正式上市销售。

2020 发展历程
DEVELOP

2020

系统性红斑狼疮基因甲基化标志物检测试剂盒荣获NMPA创新医疗器械特别审批。

2018 发展历程
DEVELOP

2018

抗核抗体谱、尿碘检测、过敏原检测芯片申报注册。

2017 发展历程
DEVELOP

2017

微阵列芯片阅读仪获得注册证,上市销售。呼吸道病原体多重抗体检测产品、甲基化检测产品获得突破。

2016 发展历程
DEVELOP

2016

全自动微阵列芯片反应仪研发成功,糖尿病芯片、不孕不育芯片获得注册证上市销售,荣获2016年深圳市科技进步奖。

2015 发展历程
DEVELOP

2015

“蛋白质芯片关键技术研究及产业化应用”荣获深圳市科技进步二等奖

2022

2021

2020

2018

2017

2016

2015

荣誉奖杯

国家高新技术企业证书
国家药监局创新医疗器械特别审批
2016深圳市科技进步奖
深圳市自主创新产品认定-糖尿病微阵列芯片
深圳市自主创新产品认定-不孕不孕微阵列芯片
荣誉资质

电话

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